Molex公司現運營完全符合 ISO 146441-1:1999 8 類認證的潔凈室，符合 ISO要求所嚴格指定的微粒子污染水平標準。該機構位于泰國，每立方英尺空氣中所含顆粒物少于 10 萬個(30.5mm)，可制造多種符合 ISO 13485 合規(guī)的醫(yī)療線纜與手術線纜，廣泛用于手術室、醫(yī)院、實驗室及診所。其微生物受控的環(huán)境可將室內壓力、溫度、濕度以及污染水平保持在標準所要求的限度內。

　　Molex 產品營銷經理 Seann Kwan 表示：“將微生物和其他污染物帶入體內，可能對患者造成傷害，這使對醫(yī)療器械的消毒控制成為制造工藝中的一個關鍵組成部分。通過 ISO 認證的 100,000 級別潔凈室設施可以使我們?yōu)獒t(yī)療器械設計人員提供滿足各種國際標準和法規(guī)要求的線纜組件，用于病人體外或體內使用的醫(yī)療器械。”

　　每間潔凈室都配有高效空氣顆粒物 (HEPA) 過濾器，防止空氣傳播生物與病毒生物的傳播。過濾器還采用了正壓設計，將未過濾的空氣隔離在房間外部，同時風淋室可在工作人員與產品進入房間前去除沾染的顆粒物。潔凈室的審核維護流程包括對微生物的計數，確保符合潔凈度和生物負載水平的要求。醫(yī)用級別的手術線纜和非手術用醫(yī)療線纜適用于多種應用，包括消融術、關節(jié)鏡檢查、低溫消融、美容、牙科、電外科、內窺鏡檢查、胃炎治療、腹腔鏡檢查、激光、眼科、電動工具、手術導管、機器人，以及內窺鏡。

　　有關 Molex 所提供 100,000 級別潔凈室設施的更多信息，請訪問 www.chinese.molex.com/link/cleanroomgrademedicalcables.html。