專家們對市面上新興的嬰兒智能睡眠監(jiān)護設(shè)備感到擔憂。

　　雖然這些設(shè)備聲稱能在睡眠期間監(jiān)測嬰兒的生命體征，但《美國醫(yī)學(xué)會雜志》( Journal of the American Medical Association)近日一篇評論文章稱， 過分依賴這些智能監(jiān)護儀，可能會對嬰兒有危害。作者們呼吁，食品和藥物管理局應(yīng)加強對這些設(shè)備的監(jiān)管。

　　數(shù)據(jù)顯示，與睡眠相關(guān)的死亡事故，包括嬰兒猝死綜合征(SIDS)，每年在美國導(dǎo)致約3500名嬰兒意外死亡。這種事故來得突然且很難發(fā)現(xiàn)，畢竟，父母沒法每時每刻都檢查嬰兒胸口是否有上下運動。

　　制造商向家長們銷售各種智能尿布夾、智能連體衣、智能襪子和智能腿部監(jiān)視器，聲稱這些設(shè)備可以監(jiān)控寶寶呼吸，防止嬰兒在睡眠中死亡。

　　每個新生兒都是家長的心頭肉，面對這些能“保命”的智能設(shè)備，他們只能掏錢。

　　這些與智能手機相連的設(shè)備不便宜，它們的成本約在150美元到300美元之間。例如，Owlet嬰兒護理智能襪子監(jiān)測器，聲稱能跟蹤嬰兒的心率和血氧水平。據(jù)報道，該款襪子共賣出4萬支，每支襪子單價250美元。

　　論文作者指出，這些監(jiān)視器利用了父母們的恐懼，卻不一定能真正保證嬰兒的安全。美國兒科科學(xué)院(American Academy of Pediatrics)就指出，沒有任何證據(jù)表明，監(jiān)測健康嬰兒的生命體征能降低罹患SIDS的風險。

　　另一方面，這些設(shè)備有很多沒受過安全性、準確性或功效性的正規(guī)評估。即使這些設(shè)備已經(jīng)經(jīng)過臨床試驗測試，數(shù)據(jù)也沒有向公眾公開。

　　醫(yī)療App出問題的不少，比如，曾有一款血壓應(yīng)用程序，該設(shè)備曾錯誤告訴80%的高血壓人群，他們的血壓屬于正常范圍。同樣，有問題的智能嬰兒監(jiān)視器可能會錯誤地讓父母認為有病嬰兒十分健康，或健康嬰兒生病了。

　　其實，美國食品和藥物管理局(FDA)已有足夠能力監(jiān)管那些與醫(yī)療傳感器結(jié)合使用的移動APP。這些嬰兒監(jiān)視器逃過監(jiān)管，是因為這些公司極力避免任何有關(guān)健康的條文出現(xiàn)在營銷過程中。 "相反，其廣告中指出，這些設(shè)備的作用不過是在嬰兒出現(xiàn)問題時向父母進行提醒”，這篇社論指出。

　　作者呼吁，食品和藥物管理局應(yīng)將這些智能嬰兒監(jiān)視器列入II類醫(yī)療設(shè)備類別(與懷孕測試相同的類別)，并加強規(guī)范管理。

　　而作為被質(zhì)疑的“無良商家”，Owlet嬰兒護理的醫(yī)療總監(jiān)Ken Ward在一封回復(fù)科技媒體The Verge的電子郵件中說，公司推出的醫(yī)療版智能襪子已交由食品和藥物管理局進行審查。

　　“如果我們發(fā)現(xiàn)這一版本與目前銷售給父母的版本有任何不同之處，我們將及時告知大眾。 對于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》說的目前并無證據(jù)證明某些產(chǎn)品有效，Owlet也正在積極地回應(yīng)和解決這些問題”，Ward說。