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安全是醫(yī)療設備關鍵點

作者: 時間:2016-12-12 來源:電子產(chǎn)品世界 收藏

  醫(yī)療產(chǎn)業(yè)除了包含傳統(tǒng)的生物制藥外還包括醫(yī)療器械,隨著科技的發(fā)展醫(yī)療器械也逐漸的從最普通的手術刀、顯微鏡、鑷子等發(fā)展成高精尖的冷凝刀、激光切割等等設備,這也就是我們今天所要談的醫(yī)療電子器械。隨著各類激光設備、X光機、CT機、注射泵等不斷的出現(xiàn)在人們的視野里,給人們的生活和身體健康帶來了極大地改善,醫(yī)療電子器械也逐漸成為并不陌生的一個行業(yè)。就目前的情況來看,發(fā)達國家的醫(yī)療電子器械的消費額遠高于醫(yī)藥產(chǎn)品,而我國依然停留在醫(yī)藥產(chǎn)品消費多的階段??傮w來說,我國的醫(yī)療器械從消費水平、產(chǎn)品質(zhì)量、技術水準方面都還處于落后的階段,未來還有很大的發(fā)展空間。與此同時,國家政策方面也不斷的加大力度鼓勵醫(yī)療器械的發(fā)展,預期未來的5-10年我國醫(yī)療器械水準都會呈現(xiàn)不斷升高的趨勢。

本文引用地址:http://m.ptau.cn/article/201612/341479.htm

科技有限公司FAE高級工程師 高晶

  醫(yī)療電子器械與常規(guī)的電子產(chǎn)品最大的不同在于,這些設備都是診斷或者治療類的設備,關系到人體的病情診斷甚至治療情況,嚴重的時候甚至會威脅人的生命安全。因此,安全是醫(yī)療電子器械尤為重要的關注點,其次才是各項其他的指標。以廣州科技有限公司的電源模塊為例,簡單羅列幾個新的共性需求和挑戰(zhàn):

  (1)高可靠和低不良率的要求

  目前醫(yī)療電子器械的直接受眾是人體,而電源模塊在整個系統(tǒng)中主要是用于提供整機的供電,一旦發(fā)生失效后,整個設備都會進入癱瘓狀態(tài),因此電源模塊的可靠性至關重要。一些治療類的一旦發(fā)生故障,比如內(nèi)窺鏡、除顫儀,都將會對人體帶來致命的風險,因此用的電子產(chǎn)品要求不良率一定要低,廣州科技有限公司目前穩(wěn)定方案的醫(yī)療電源很多不良率低至30個PPM,為的安全可靠提供了高保障。

  (2)高隔離高安全性

  醫(yī)療標準不同于常規(guī)的認證要求,為了確保設備確實安全可靠,在標準中明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和耐壓指標需求,以更好的管理設備的安全隔離性能,避免因漏電等問題對人體造成傷害。這些距離和耐壓的要求會根據(jù)應用場合和人群進行區(qū)分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(患者防護方式),按照設備類型又分為B類、BF類、CF類??紤]到模塊的通用性,醫(yī)療電源工程師在設計的過程中,通常會盡可能的滿足最苛刻的要求,簡單如下:

  1)L、N對PE:1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm;

  2)變壓器原邊對副邊:4000VAC隔離,電氣間隙5mm,爬電距離8mm;

  3)輸出對PE:500VDC(浮地)隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。

  (3)EMC性能的要求

  醫(yī)療電子設備本身對EMC的要求并不苛刻,只要達到常規(guī)工業(yè)水準的EMC等級即可。但對于隔離電源而言,高隔離和高EMC性能這2個指標基本是相互矛盾的,尤其是EMI指標。因此,電源模塊在設計過程中要很好的把握好這個度,避免問題遺留在后端。

  金升陽科技有限公司為醫(yī)療電子器械開發(fā)了專門隔離電源,能夠很好的滿足上面所列的各種要求,更好的為客戶解決問題。其中LH15/25-20BxxMU系列AC/DC主功率電源產(chǎn)品以及G(H)_S-1/2WR2系列DC/DC高隔離電源產(chǎn)品具體性能如下:

  AC/DC主功率電源推薦:LH15/25-20BxxMU系

  產(chǎn)品特點介紹如下:

  全球通用電壓85-264VAC/100-370VDC,50/60Hz;

  滿足EN60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1 認證(2xMOPP);

  低空載功耗,<0.1W;

  隔離耐壓:4000VAC;

  患者漏電流≤100uA;

  輸出短路、過流、過壓保護;

  效率高達89%;

  PCB式、接線式和導軌式,多種安裝方式。

  DC/DC高隔離電源推薦:G(H)_S-1/2WR2系列

  隔離電壓高達6000VDC;

  通過 EN60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1 認證 (1xMOPP/2xMOOP);

  超小隔離電容;

  小體積:19.5mm×9.8mm×12.5mm;

  效率高達84%;10%負載時,效率可達50%;

  工作溫度:-40℃~ +105℃ ;

  抗靜電接觸放電8KV;

  EMI 滿足CISPR22/EN55022 CLASS B。



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